預期用途:該產品用于細菌性陰道病的輔助診斷。BV是陰道內需氧或兼性厭氧的乳桿菌被另一組以厭氧菌和陰道加特納菌(Gardnerella vaginalis,GV)為主的細菌所取代,同時伴有陰道分泌物性質改變的一組綜合征,其病例特征為無炎癥病變和白細胞浸潤。其病因主要是陰道內以產生過氧化氫的乳桿菌大量減少而其他微生物大量繁殖,主要有GV,厭氧菌(解脲類桿菌,具核酸桿菌,胨鏈球菌,普氏菌屬,動彎桿菌屬)以及人型支原體,其中以厭氧菌居多。BV可導致婦產科多種嚴重并發癥。如子宮全切術后感染、絨毛膜炎、羊水感染、早產、產后子宮內膜炎等。還能引起新生兒敗血癥和軟組織感染。
1、外觀:外觀平整、潔凈、反應蓋與反應管配合緊密; 2、指示劑紙片呈淡黃或黃色; 3、陰性參考品符合率100%; 4、最低檢測限:應不高于0.004ug/ul的氯化銨; 5、重復性:反應結果應一致。