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            肺炎衣原體IgG抗體檢測試劑盒(膠體金法)

            【產品名稱】肺炎衣原體IgG抗體檢測試劑盒(膠體金法)
            【注冊證號】國械注準20213401038
            【產品方法】膠體金層析法
            【產品標本】血清、血漿、全血
            【產品規格】20人份/盒、40人份/盒
            【產品價格】600/1200元
            【預期用途】

            用于體外定性檢測人血清、血漿、靜脈抗凝全血中肺炎原體IgG抗體。



            【性能指標】

            符合率:陽性符合率和陰性符合率均為100%;

            重復性:用重復性參考品檢測均為陽性,顯色度均一;

            最低檢出限:用最低檢出限參考品檢測為陽性;

            臨床試驗結果:考核臨床標本1080份,與對照試劑的陽性符合率為95.86%,陰性符合率為96.94%,總符合率為96.57%


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